av免费在线播放,午夜欧美福利视频,av网站一区,日韩天天在线,日韩av偷拍,能播放的毛片,欧洲一区在线

關(guān)于我們
質(zhì)控與研發(fā)售后
1.png



      推行流程管理,追求卓越品質(zhì);持續(xù)改進(jìn),為客戶提供滿意結(jié)果。

  



1733109270243019.gif

機構(gòu)與人員管理

公司配備了具有一定專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的各級管理人員和一定比例的與生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理相適應(yīng)的技術(shù)人員,車間生產(chǎn)操作人員都具有高中以上文化程度,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和GMP知識培訓(xùn),并經(jīng)考核合格后持證上崗。


1733109291959843.gif

廠房與設(shè)施管理

公司廠房與設(shè)施符合要求,均經(jīng)過驗證,區(qū)域明確區(qū)分,生產(chǎn)環(huán)境整潔,廠區(qū)周圍無污染源,水質(zhì)、噪音符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求,廠房按照工藝流程合理布局,人流、物流分開,作業(yè)場地寬敞,各種功能間設(shè)置合理,在運行過程當(dāng)中,使用方便,能避免混淆和交叉污染。


1733109308635223.jpg

設(shè)備管理

生產(chǎn)用設(shè)備及與之配套的公用設(shè)備,按工藝要求合理布局,其材料均選用不與生產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)生物理吸附和化學(xué)反應(yīng)的材料,表面光潔,便于清洗。用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等適用范圍和精度都符合生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗要求,均定周期校準(zhǔn),并有明顯的合格狀態(tài)標(biāo)志,運行過程中大大的提高了生產(chǎn)效率。


1733109320112286.gif

物料與產(chǎn)品管理

公司配備完善齊全的文件制度和操作規(guī)程,能夠正確執(zhí)行并進(jìn)行記錄,能確保正確接收、貯存、發(fā)放、使用和發(fā)運,防止污染、交叉污染、混淆和差錯;所使用的原輔包材來源穩(wěn)定,供應(yīng)商的確定及變更均進(jìn)行質(zhì)量評估,物料和產(chǎn)品的運輸能夠保證藥品質(zhì)量;物料的每次接收均有記錄,內(nèi)容涵蓋GMP第106條規(guī)定的8項要求。


1733109347539548.gif

文件管理

公司建立了完善的質(zhì)量管理文件體系、公司文件系統(tǒng)與生產(chǎn)質(zhì)量管理實際相適應(yīng)、符合,能夠正確指導(dǎo)實際生產(chǎn),在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格參照GMP要求執(zhí)行。所有的活動通過文件和記錄均能證明,文件的制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、收回、銷毀均有程序和記錄。



1733109360627832.gif

生產(chǎn)管理

嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程組織生產(chǎn),根據(jù)批生產(chǎn)指令按批稱量、復(fù)核,文件能正確指導(dǎo)生產(chǎn)工作。中間產(chǎn)品有專人管理,生產(chǎn)場所、設(shè)備和容器上都有明確的狀態(tài)標(biāo)記,不同品種或同品種不同規(guī)格、不同批號的產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束時能徹底清場,清場記錄,納入批生產(chǎn)記錄中。



1733109385329148.jpg

質(zhì)量控制與質(zhì)量保證

公司的質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量保證部與質(zhì)量控制部,負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程監(jiān)督與質(zhì)量控制;

在生產(chǎn)車間、倉儲等部門設(shè)立QA,能有效地完成生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督職能。管理文件和SOP能正確指導(dǎo)實際工作,各級管理人員對質(zhì)量層層把關(guān),不合格的原輔料不投入使用,不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序,不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的成品不出廠;

 QC現(xiàn)配備儀器有高效液相色譜儀、液相色譜儀、酸度計、旋光儀、水分測定儀、穩(wěn)定性試驗箱等多臺主要檢驗儀器儀表,與我公司現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)。



微信圖片_20241202153827.jpg


掃一掃關(guān)注我們